：

河南省发展和改革委员会

关于河南省医疗器械检验检测能力建设项目可行性研究报告的批复

省药品监督管理局：

你局《关于呈报河南省医疗器械检验检测能力建设项目可行性研究报告的请示》（豫药监财〔2020〕104号）及有关材料收悉。经研究，现批复如下：

一、为有效提升我省医疗器械质量检验和安全监管能力，增强应对突发公共卫生事件的能力，根据国家发展改革委《关于医疗器械检测能力建设项目实施方案的复函》（发改投资〔2020〕826号）和省政府办公厅协调会议精神，原则同意省医疗器械检验所实施省医疗器械检验检测能力建设项目。    

二、项目选址位于郑州航空港经济综合实验区北部、南水北调渠以东新郑机场CBD中心区域省医疗器械检验所新址院内。

三、项目主要建设内容为改造动物实验楼和综合实验楼面积共13600平方米，购置输注护理防护医疗器械（生物学评价）实验室设备、体外诊断试剂（重大传染病、POCT）实验室设备、物理治疗设备、医用生物防护产品质量评价（医用一次性防护服，医用防护口罩、医用外科口罩和一次性使用医用口罩等）设备等检验检测设备共529台/套。

四、项目总投资18053万元，其中：争取中央预算内投资12035万元，省财政投资6018万元（由省财政专项和省基建资金各承担3009万元）。

五、同意在设计、施工、设备采购等环节，委托有能力的招标代理机构按照项目招标方案核准意见（见附件）公开招标。招标公告必须在国家和省依法指定的媒介上发布，并依法向有关行政监督部门进行招标文件备案和招标情况报告。

请据此抓紧开展下步工作。

附件：项目招标方案核准意见

2020年7月10日

附  件

项目招标方案核准意见

项目名称:河南省医疗器械检验检测能力建设项目